NF E31-401-2-2006 非家庭用燃气高架发光辐射加热器.第2部分:能量的合理利用

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【英文标准名称】:GridSquareCode(Amendment1)
【原文标准名称】:地区网格代码(修改件1)
【标准号】:JISX0410AMD1-2002
【标准状态】:现行
【国别】:日本
【发布日期】:2002-02-20
【实施或试行日期】:
【发布单位】:日本工业标准调查会(JP-JISC)
【起草单位】:TechnicalCommitteeonInformationTechnology
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:この追補は,測量法の改正に伴う測地系の日本測地系から世界測地系への移行に伴い,JISX0410:1976に次の項目を追加する改正を行うものである。
【中国标准分类号】:M11
【国际标准分类号】:01_080_30;07_040;35_040;35_240_70
【页数】:3P;A4
【正文语种】:日语


【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part1:Evaluationandtestingwithinariskmanagementsystem(ISO10993-1:2009);GermanversionENISO10993-1:2009
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验
【标准号】:DINENISO10993-1-2010
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2010-04
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物适应性;生物的;生物分析和试验;生物危害;生物试验;类别;分类;兼容性;定义;评定;精密机械;适用性;人体;外科植入物;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;原则;风险管理;选择;外科设备;试验;使用
【英文主题词】:Bioassay;Biocompatibility;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicaltests;Categories;Classification;Compatibility;Definitions;Evaluations;Finemechanics;Fitnessforpurpose;Humanbody;Implants(surgical);Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Principles;Riskmanagement;Selection;Surgicalequipment;Testing;Use
【摘要】:TheroleofthispartofISO10993istoserveasaframeworkinwhichtoplanabiologicalevaluationwhich,asscientificknowledgeadvancesourunderstandingofthebasicmechanismsoftissueresponses,minimizesthenumberandexposureoftestanimalsbygivingpreferencetochemicalconstituenttestingandinvitromodels,insituationswherethesemethodsyieldequallyrelevantinformationtothatobtainedfrominvivomodels.Itisnotintendedthatthisinternationalstandardwillprovidearigidsetoftestmethods,includingpass/failcriteria,asthismightresultineitheranunnecessaryconstraintonthedevelopmentanduseofnovelmedicaldevices,orafalsesenseofsecurityinthegeneraluseofmedicaldevices.Whereaparticularapplicationwarrantsit,expertsintheproductorintheareaofapplicationconcernedcanchoosetoestablishspecifictestsandcriteria,describedinaproduct-specificverticalstandard.ThispartofISO10993isintendedforusebyprofessionals,appropriatelyqualifiedbytrainingandexperience,whoareabletointerpretitsrequirementsandjudgetheoutcomesoftheevaluationforeachmedicaldevice,takingintoconsiderationallthefactorsrelevanttothedevice,itsintendeduseandthecurrentknowledgeofthemedicaldeviceprovidedbyreviewofthescientificliteratureandpreviousclinicalexperience.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:35P.;A4
【正文语种】:德语